药物临床试验登记与信息公示平台
药物临床试验登记与信息公示平台网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“平台”)是基于国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验批准数据,对所有获准在我国开展临床试验的药物实行信息登记与社会公示的信息平台。根据 2019 版《药品管理法》及 2020版《药品注册管理办法》相关要求,结合原平台使用过程中的常见问题,对原登记平台系统进行升级和功能改造。新平台将“药物临床试验登记与信息公示平台”与“化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台”进行合并,实现了信息的统一管理。为帮助平台用户快速便捷的掌握平台功能,熟悉系统各项功能使用方法,根据平台现有功能设计撰写本使用说明。