中国上市药品专利信息登记平台
中国上市药品专利信息登记平台入口:https://zldj.cde.org.cn
中国上市药品专利信息登记平台是由国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)建设和管理的官方信息平台,中国上市药品专利信息登记平台仅限已在中国获批上市的药品上市许可持有人
中国上市药品专利信息登记平台主要功能
专利信息登记
药品上市许可持有人(MAH)需在平台登记其在中国上市药品相关的有效专利信息,包括:
化学药品的化合物、晶型、制剂、用途等专利;
中药的组方、用途、制备方法等专利;
生物制品的序列、表达载体、用途等专利。
专利信息公示
登记并经确认的专利信息将主动公开,供社会查询;
公示内容包括:药品名称、规格、专利号、专利类型、权利要求、专利权人等。
仿制药专利声明依据
化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药申请人在提交注册申请时,必须对照本平台已公开的专利信息,按要求作出四类专利声明之一,并通知相关专利权人。
支持纠纷早期解决
若发生专利争议,相关方可依据平台登记信息启动司法或行政程序;
药监部门将根据法院生效判决或调解结果决定是否批准仿制药上市。